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Vials für die Onkologie

Liquida-Abfüllungen
Oncotec ist spezialisiert auf aseptische Liquida-Abfüllungen. Die Herstellung erfolgt unter strengsten Hygiene-Auflagen garantiert durch den Isolatorschutz. Unsere international  tätigen Kunden vertreiben die Liquida u.a. als sterile Injektionslösungen. Die Ansatzherstellung erfolgt in getrennten Anlagen.

Gefriertrocknung
Oncotec verfügt über Gefriertrocknungsanlagen, welche die unter Isolatorschutz hergestellten Liquida-Abfüllungen gefriertrocknen. Die Liquida werden in sogenannten Durchstechflaschen gefriergetrocknet. Ein Fokus ist hierbei auch die Zyklus-Entwicklung für gefriergetrocknete Produkte im Laborgefriertrockner. Hierbei profitiert Oncotec von der jahrelangen Erfahrung mit zytotoxischen Substanzen. Zyklusbestimmende Systemparameter optimieren den Trocknungsverlauf sowohl zeitlich als auch qualitativ. Die Vorteile sind geringere Produktionskosten sowie zulassungsrelevante Prozessdaten. Die Trocknungsverläufe garantieren einen schnellen Vergrößerungsprozess vom Labormaßstab auf den Produktionsmaßstab kommerzieller Chargen.

Daten & Fakten

Abfülllinie 1 (Groninger)   Abfülllinie 3 (Groninger)
Oncotec Auftragsfertigung - Vials        Oncotec Auftragsfertigung - Vials
  • Flaschenwaschmaschine
  • Depyrogenierungstunnel
  • 2-Nadel-Abfüllmaschine
  • Stopfensetzer
  • 1 x 12 m² Gefriertrockner (Christ)
  • Bördelmaschine (Reinraumklasse A)
  • Flaschengrößen: 2 – 200 ml
  • Max. Abfüllgeschwindigkeit (20 ml): 3.000/h
         
  • Flaschenwaschmaschine
  • Depyrogenierungstunnel
  • 4-Nadel-Abfüllmaschine
  • Stopfensetzer
  • 2 x 14 m² Gefriertrockner (Klee/Optima)
  • Bördelmaschine (Reinraumklasse A)
  • Flaschengrößen: 6 – 100 ml
  • Max. Abfüllgeschwindigkeit (20 ml): 20.000/h

 


Sichtungskompetenz
Die Produktion bei Oncotec wird durch eine halb- oder vollautomatische Sichtung komplettiert. Hierfür wurde ein spezielles Gebäude ausgebaut, in dem sich eine vollautomatische Spritzensichtung der Firma InnoScan und halbautomatische Flaschensichtungsmaschinen der Firma Seidenader befinden. Diese garantieren sichere und effiziente Abläufe.

 

Pharma Produktion
Oncotec